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首页 临床进展 该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 mFOLFOXIRI对比mFOLFOX6新辅助化疗治疗cT4b局部进展期结肠癌的随机对照临床试验

【ChiCTR2000032387】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 mFOLFOXIRI对比mFOLFOX6新辅助化疗治疗cT4b局部进展期结肠癌的随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032387

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠癌

试验通俗题目

该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 mFOLFOXIRI对比mFOLFOX6新辅助化疗治疗cT4b局部进展期结肠癌的随机对照临床试验

试验专业题目

mFOLFOXIRI对比mFOLFOX6新辅助化疗治疗cT4b局部进展期结肠癌的随机对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估单纯mFOLFOXIRI新辅助化疗对比mFOLFOX6新辅助化疗方案治疗cT4局部进展期结肠癌患者的疗效，安全性和耐受性。从而对单纯mFOLFOXIRI新辅助化疗治疗cT4局部进展期结肠癌提供一定的依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

负责样本纳入的研究员采用随机数字表法随机分组。

盲法

开放

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

104

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2022-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：18岁~70岁； 2.组织学确认为结肠腺癌(cT4b)； 3.距肛门12cm以上； 4.活动状态评分：ECOG 0，1； 5.之前未做过任何抗肿瘤治疗； 6.7天内的血液学指标、肝肾功在正常范围内； 7.签署知情同意书，能够遵守研究和/或后续程序。；

排除标准

1.有严重基础病，如心脏病、肾功能衰竭、严重肝功能不全或肝脏衰竭、凝血功能障碍等； 2.对氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊利替康过敏； 3.5年内有其他的肿瘤病史； 4.结直肠多原发癌； 5.发生梗阻、出血或穿孔，需要急诊手术； 6.已有证据表明远处转移； 7.参与了其他的临床研究； 8.妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明医科大学第三附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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