ChiCTR2000028920
正在进行
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2020-01-07
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多发骨髓淋巴瘤
CD19、BCMA CAR-T细胞免疫治疗复发难治的多发骨髓瘤的有效性与安全性评估研究---单中心、单臂、开放性临床试验
CD19、BCMA CAR-T细胞免疫治疗复发难治的多发骨髓瘤的有效性与安全性评估研究---单中心、单臂、开放性临床试验。
评估CD19、BCMA CAR-T细胞在复发难治的多发性骨髓瘤中的疗效与不良反应。
单臂
探索性研究/预试验
未使用
N/A
医院自筹经费
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30
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2019-10-21
2025-01-07
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1. 年龄≥2且≤70岁，预期生存期大于3个月； 2. ECOG评分≤2分（附录1）； 3. 足够的心、肝、肾功能（心脏：无心脏疾病或冠心病，患者心功能1-2级（附录2）；肝脏：TBIL≤3ULN，AST ≤2.5ULN，ALT ≤2.5ULN；肾脏：Cr≤1.25ULN；外周血：WBC ≥2.0×109/L，淋巴细胞计数> 0.5×109/L，Hb ≥80 g/L, PLT ≥30×109/L）； 4. 非严重过敏体质； 5. 无与本方案相冲突的其他严重疾病（如自身免疫性疾病、免疫缺陷、器官移植）； 6. 无其他恶性肿瘤病史； 7. 育龄期妇女必须检查7天内的血妊娠试验为阴性，而且育龄期受试者在试验期间与试验后3个月内均必须使用适当的避孕措施；；
请登录查看1. 妊娠期或哺乳期妇女（育龄期女性需做妊娠检查）； 2. 严重感染性疾病或病毒性疾病（HIV阳性，梅毒等）； 3. 活动性乙型或丙型病毒性肝炎； 4. 在1周内使用过大量糖皮质激素的患者； 5. 患有严重心、肝、肾功能不全、糖尿病等其他疾病者； 6. 过去3个月内曾参加其他的临床研究，或既往经过其他基因产物治疗者。；
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