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【ChiCTR-IPR-17012518】小儿右美托咪定不同给药方式的安全性、有效性及其药代动力学研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17012518

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2017-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿疾病

试验通俗题目

小儿右美托咪定不同给药方式的安全性、有效性及其药代动力学研究

试验专业题目

小儿右美托咪定不同给药方式的安全性、有效性及其药代动力学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟在找到快速注射右美托咪定的安全有效剂量范围，既能达到我们期望的临床效果，又对血流动力学不产生显著影响，并结合前期研究成果，分析快速静脉推注与经鼻给药右美托咪定的药代动力学，从而更好地指导临床小儿用药。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由临床试验研究员计算机生成随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

32;20;13

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)择期行单侧腹股沟疝修补术、骨科手术或普外科手术患儿;(2)年龄为3-9岁;(3)ASAⅠ-Ⅱ级;4)无需亲人陪伴、可自己步入手术间;（5)肝、肾功能正常；（6)既往无麻醉药物过敏史。；

排除标准

（1）己知对右美托咪定或类似物的活性成分或辅料过敏 （2）葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏 （3）心律失常史，支气管和心血管疾病史，肝功能异常等情况 （4）用过α2受体激动剂或拮抗剂；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第二医院&育英儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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