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【ChiCTR2300077684】浅前房近视人群ICL晶体植入长期安全性及视觉质量临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077684

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

浅前房近视人群ICL晶体植入长期安全性及视觉质量临床研究

试验专业题目

2.50-2.80mm前房深度近视人群ICL晶体植入长期安全性及视觉质量临床研究

申办单位信息
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710000

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临床试验信息
试验目的

通过对浅前房与正常前房近视人群行ICL屈光矫正后前房参数对比研究，探讨浅前房人群ICL术后角膜拱高变化特征，获得浅前房屈光矫正的临床依据，从而为该类人群视觉改善提供理论基础，为临床患者屈光矫正提供安全性及有效性分析实践证据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

None

盲法

无

试验项目经费来源

湖南省自然科学基金面上项目（2021JJ30048）；爱尔眼科集团自由探索项目（AF2009D8 AR2109D8）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥21岁； 2.术前屈光状态稳定2年以上； 3.术前等效球镜≤18.0D； 4.常规术前检查无眼部活动炎症及其他眼部疾病史； 5.角膜透明无薄翳或斑翳，形态正常； 6.具备ICL或TICL手术指征； 7.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.合并其他眼科疾病如感染性角膜炎、角膜瘢痕、圆锥角膜、青光眼、白内障、玻璃体视网膜眼底病变等； 2.伴发全身结缔组织疾病、自身免疫性疾病； 3.合并高血压、心脏病、糖尿病等全身疾病； 4.妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安爱尔眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710000

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