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首页 临床进展 李医生：请上传签字盖章版伦理审批文件。 有晶体眼人工晶体植入术矫正中低度屈光不正的疗效观察-随机对照临床试验（RCT）

【ChiCTR2200055372】李医生：请上传签字盖章版伦理审批文件。 有晶体眼人工晶体植入术矫正中低度屈光不正的疗效观察-随机对照临床试验（RCT）

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055372

试验状态

正在进行

药物名称

人工晶体

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-01-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

李医生：请上传签字盖章版伦理审批文件。 有晶体眼人工晶体植入术矫正中低度屈光不正的疗效观察-随机对照临床试验（RCT）

试验专业题目

有晶体眼人工晶体植入术（ICL）矫正中低度近视的临床观察: 随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

710000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

观察有晶体眼人工晶体植入术矫正中低度屈光不正的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据计算机随机数值产生随机序列，将患者1：1随机分为两组

盲法

无

试验项目经费来源

湖南省自然科学基金面上项目（2021JJ30048）；爱尔眼科集团自由探索项目（AF1909D4，AF2009D8）

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2024-01-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥21岁； 2.术前屈光状态稳定2年以上； 3.术前等效球镜≤6.0D； 4.常规术前检查无眼部活动炎症及其他眼部疾病史； 5.角膜透明无薄翳或斑翳，形态正常； 6.具备ICL或TICL手术指征； 7.自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.伴发全身结缔组织疾病、自身免疫性疾病； 2.合并高血压、心脏病、糖尿病等全身疾病； 3.妊娠或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安爱尔眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

710000

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