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【ChiCTR1900022374】基于环境和表观遗传的心血管疾病风险评估及早期干预研究（四川点）

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022374

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-04-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

基于环境和表观遗传的心血管疾病风险评估及早期干预研究（四川点）

试验专业题目

环境及表观遗传与高血压、冠心病早期干预（四川点）

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临床试验信息
试验目的

搭建并完善基于互联网的高血压及冠心病早期管理平台，同时开发针对高血压及冠心病高危对象的防治技术，评价其干预效果，并示范、推广

试验分类
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试验类型

整群随机抽样

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为整群随机对照研究。入选的3个社区的随机数由四川大学华西医院专业统计人员产生，用SAS 9.4软件产生随机序列并按2:1将社区整群随机分为干预组和对照组。

盲法

Open

试验项目经费来源

中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目（项目编号：2017-I2M-1-004 ）

试验范围

/

目标入组人数

80;160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-01

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊原发性高血压，连续三次诊室收缩压＞140mmHg； 2.年龄40-70岁； 3.拥有智能手机，能够使用智能手机配合随访； 4.morisky依从性评分为＜6分； 5.社区签约1年以上常驻居民； 6.签约愿意参与本项目，项目实施的1年内能够到指定医疗机构接受高血压诊治，如有需要再转诊到指定的上级医疗机构； 预计1年内不会因休假、出国等原因中断参加项目；；

排除标准

1.继发性高血压、高血压急症； 2.1型糖尿病、2型糖尿病合并急性代谢紊乱； 3.急性心肌梗死（＜3月）和脑卒中（＜3月）急性期； 4.慢性肾脏疾病（eGFR <60ml/min/1.73m2或尿白蛋白/肌酐比值≥30）； 5.孕妇、哺乳期妇女；不易配合（智力、听力、肢体活动明显障碍）； 6.合并严重疾病，预期寿命不足一年； 7.医务人员； 8.过去三个月内参加过同类研究； ?9.一年内诊室血压记录小于三次；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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