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首页 临床进展 不同减重饮食在减重早期对尿酸水平及痛风发作的影响

【ChiCTR2400089797】不同减重饮食在减重早期对尿酸水平及痛风发作的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089797

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高尿酸血症

试验通俗题目

不同减重饮食在减重早期对尿酸水平及痛风发作的影响

试验专业题目

不同减重饮食在减重早期对尿酸水平及痛风发作的影响

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临床试验信息
试验目的

本课题拟通过评估几种不同减重饮食对超重和肥胖高尿酸血症患者短期带来的影响，包括对血尿酸水平和痛风发作的影响评估，找到最佳减重饮食方式以避免减重初期血尿酸升高和痛风发作,并探讨减重早期尿酸水平升高和诱发痛风发作的影响因素，为后续的减重过程中高尿酸血症和痛风发作的预防提供干预靶点。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用SAS统计软件进行区组随机化，将符合条件的受试者分成34个大小相等的区组，每个区组长度为3。将每一个区块内部的受试者按1：1：1的分配比例随机分配到三组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-14

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）18-65周岁的男性； 2）诊断高尿酸血症者，指正常嘌呤饮食状态下，非同日两次 空腹检测血尿酸>420μmol/L（7mg/dl） 3）BMI≥25.0 kg/m2；；

排除标准

1）入组前2周内使用可能影响尿酸的药物，包括：苯溴马隆、别嘌呤醇、非布司他等； 2）入组前2周内有痛风发作； 3）严重肝功能不全或肾脏疾病（AST 或 ALT>正常上限的 3 倍，或eGFR<30ml/min/1.73 m2）； 4）存在影响糖脂代谢的其他疾病：糖尿病、甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症、皮质醇增多症等； 5）如合并应用其他药物，需入组前三个月保持药物剂量稳定； 6）继发疾病或药物导致的肥胖； 7）患有严重的胃肠道疾病患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第十人民医院内分泌科

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