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首页 临床进展 供者异反应克隆诱导清除造血干细胞移植治疗非恶性血液病安全性和有效性单中心开放性临床试验

【ChiCTR1900027718】供者异反应克隆诱导清除造血干细胞移植治疗非恶性血液病安全性和有效性单中心开放性临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027718

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非恶性血液病

试验通俗题目

供者异反应克隆诱导清除造血干细胞移植治疗非恶性血液病安全性和有效性单中心开放性临床试验

试验专业题目

供者异反应克隆诱导清除造血干细胞移植治疗非恶性血液病安全性和有效性单中心开放性临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的是评估供者异反应克隆诱导清除造血干细胞移植治疗非恶性血液病的安全性，提高移植成功率，次要目的是减少清髓烷化剂的应用，保护患者内分泌腺的功能。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

单中心、单臂、开放的安全性及有效性临床研究

盲法

No

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-01

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.非恶性血液系统疾病，需行异基因造血干细胞移植术治疗患者； 2.无10/10 HLA（A、B、C、DRB1和DPB1位点) HLA相合同胞或非亲缘供者； 3.无9/10 HLA相合亲缘供者； 4.无≥7/10 HLA相合非亲缘脐血。 5.签署知情同意书。满足所有标准方可入组。；

排除标准

1.左心室射血分数<50%; 2.地贫患者MRI显示重度肝铁或心铁沉积； 3.供者特异性抗体（donor specific antibody，DSA）BCM> 5000者； 4.伴有其他医生认为不适合者。满足一条排除标准即排除。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东莞台心医院

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研究负责人邮编

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