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首页 临床进展 异基因造血干细胞移植治疗系统性红斑狼疮 安全性和有效性单中心开放性临床试验

【ChiCTR1900027717】异基因造血干细胞移植治疗系统性红斑狼疮 安全性和有效性单中心开放性临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027717

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

系统性红斑狼疮

试验通俗题目

异基因造血干细胞移植治疗系统性红斑狼疮 安全性和有效性单中心开放性临床试验

试验专业题目

异基因造血干细胞移植治疗系统性红斑狼疮 安全性和有效性单中心开放性临床试验

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临床试验信息
试验目的

主要目的是评估异基因造血干细胞移植治疗系统性红斑狼疮在短期内的安全性和有效性，次要目的是评判SLE移植的长期疗效，包括无任何活动性SLE的临床症状；患者血象、体液和细胞免疫学的实验室参数无异常；无需狼疮的药物治疗，尤其是激素、抗疟药和免疫抑制剂。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

非盲、无对照、单中心的初步临床研究

盲法

No

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-19

试验终止时间

2020-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

有以下一项表现者可进行allo-HSCT： ①有单基因突变的系统性红斑狼疮患者。 ②常规糖皮质激素和免疫抑制剂治疗无效患者。；

排除标准

①患者主要脏器已出现不可逆损害； ②患者或家属不认同HSCT者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

东莞台心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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