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【ChiCTR2500107389】富含热休克蛋白肽的外囊泡对肩周炎患者疗效及肩关节功能影响的观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107389

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩周炎

试验通俗题目

富含热休克蛋白肽的外囊泡对肩周炎患者疗效及肩关节功能影响的观察研究

试验专业题目

富含热休克蛋白肽的外囊泡对肩周炎患者疗效及肩关节功能影响的观察研究

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临床试验信息
试验目的

1. 系统分析富含热休克蛋白肽的外囊泡在 50 例肩周炎患者中的临床疗效，明确其对疼痛缓解、肩关节活动度改善的具体效果，量化炎症指标（如 IL-6、TNF-α）的变化趋势，评估治疗安全性。 2. 建立析富含热休克蛋白肽的外囊泡应用于肩周炎治疗的规范化观察体系，为其临床推广提供真实世界证据，探索不同病程、年龄患者的差异化疗效特征。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-11

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

符合《康复医学》第 5 版中肩周炎诊断标准；年龄 18-70 岁；病程≥1 个月；常规肩关节 X 线摄片基本正常；自愿参与并签署知情同意书；

排除标准

近 1 个月内接受过肩部手术或注射治疗；合并肩袖损伤等其他严重肩部疾病；孕妇或哺乳期妇女；合并骨折、结核等疾病；合并严重脏器功能不全、糖尿病等；对富含热休克蛋白肽的外囊泡或相关药物过敏；患有自身免疫性疾病或代谢性疾病；存在精神障碍或认知功能障碍。；

研究者信息
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试验机构

临沂兰山睿雅中医医院

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