【ChiCTR2400079342】相同药物不同浓度、容积鸡尾酒注射疗法对人工全膝关节置换术后膝关节功能影响差异研究
登记号
ChiCTR2400079342
首次公示信息日期
2024-01-01
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
相同药物不同浓度、容积鸡尾酒注射疗法对人工全膝关节置换术后膝关节功能影响差异研究
试验专业题目
相同药物不同浓度、容积鸡尾酒注射疗法对人工全膝关节置换术后膝关节功能影响差异研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
膝关节骨性关节病
申办单位
中国医科大学附属盛京医院
申办者联系人
赵鹏宇
联系人邮箱
2230063282@qq.com
联系人通讯地址
辽宁省沈阳市和平区三好街36号
联系人邮编
研究负责人姓名
田野
研究负责人电话
+86 189 4025 8942
研究负责人邮箱
tiany3@sj-hospital.org
研究负责人通讯地址
辽宁省沈阳市和平区三好街36号
研究负责人邮编
试验机构
中国医科大学附属盛京医院
试验项目经费来源
自筹
试验分类
干预性研究
试验分期
上市后药物
设计类型
随机平行对照
随机化
由项目负责人建立随机数表，应用信封抽签法将入组患者分为A/B两试验组。
盲法
本研究采用双盲法，即试验操作者知悉受试者分组及相关试验方法；受试者及主/次要指标测量收集者将在试验及随访期间不被告知相关研究方法
试验范围
试验目的
相同药物不同浓度、容积鸡尾酒注射疗法对人工全膝关节置换术后膝关节功能影响差异研究
目标入组人数
30
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2026-08-31
入选标准
2024-01-01 至 2026-08-31 在中国医科大学附属盛京医院脊柱关节外科因单侧膝关节骨性关节病而进行了人工全膝关节置换术的患者；术前及术后临床资料和影像学资料完整并签署知情同意书的患者
排除标准
对本研究应用药物过敏的患者；严重膝关节畸形（外翻或内翻畸形≥30°）的患者；膝关节手术史或感染史的患者；长期应用阿片类药物的患者；严重脏器功能异常, 难以耐受手术的患者；凝血功能异常的患者；癌症患者；精神疾病患者；拒绝签署知情同意书的患者
是否属于一致性评价
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