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【ChiCTR2200065934】高智能数字化肠鸣音检测仪的研发与临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065934

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉对肠道功能影响

试验通俗题目

高智能数字化肠鸣音检测仪的研发与临床应用

试验专业题目

高智能数字化肠鸣音检测仪用于不同麻醉方式下腹股沟疝修补术患者肠道蠕动影响的评价

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

430071

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

使用高智能数字化肠鸣音检测仪评价不同麻醉方式对腹股沟疝修补术患者肠道蠕动影响

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

武汉大学中南医院医学科技创新平台支撑项目

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA I-II级； 2.成人年龄（≥18岁，＜80岁）； 3.BMI值18.5-30.0 kg/m2； 4.术前检测肠鸣音正常的患者； 5.拟行择期腹股沟疝修补术的患者； 6.同意进行肠鸣音检测，自愿签署书面知情同意书者。；

排除标准

1.既往胃肠运动障碍病史者； 2.既往肠梗阻、肠道肿瘤病史者； 3.有慢性疼痛疾病病史，长期使用镇痛类药物者； 4.长期服用镇静类药物者； 5.Mallampati气道分级为Ⅲ-Ⅳ级，预计为困难气道者； 6.随机前3个月参加过其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

武汉大学中南医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430071

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