【ChiCTR2400088194】基于智能设备研发与远程运动康复体系在肩膝关节运动损伤患者个体化治疗研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400088194

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-08-13

临床申请受理号

靶点

适应症

肩膝关节运动损伤

试验通俗题目

基于智能设备研发与远程运动康复体系在肩膝关节运动损伤患者个体化治疗研究

试验专业题目

基于智能设备研发与远程运动康复体系在肩膝关节运动损伤患者个体化治疗研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

研发基于智能设备研发与远程运动康复体系，并与整套科学的肩膝关节运动、康复知识库融合，通过远程运动康复体系，将运动和康复训练指导员、医生、人群、设备、互联网平台和运动康复知识库结合起来，实现健康人群、肩膝关节功能障碍者和肩膝关节术后患者运动功能的个体化远程精准评估与康复训练指导。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机信封法本研究计划纳入 120 名患者，将数字 1-120 按照研究组与对照组使用电脑进行随机排列分组，并由对研究不知情的第三方将排列结果依次装入信封或文件夹。符合标准参与本项研究的患者按招募顺序对应1-120 号信封分组。结果评估者对患者分组并不知情。

盲法

结果评估者对患者分组并不知情。

试验项目经费来源

福建省财政补助卫生专项

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-08-15

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

入选标准

1. 患者于运动医学专科门诊就诊并诊断为肩膝关节运动损伤； 2. 患者家中有 WiFi 信号且患者可独立使用 5G 设备； 3. FIM（functional independence measure score）＞90； 4. 居住环境有监护或陪同且陪同人员＞18 岁并同意参与该项研究在干预各阶段帮助受试者顺利完成。；

排除标准

1. 目前正在进行其他康复训练； 2. 认知障碍(蒙特利尔认知评估评分:MOCA< 21)； 3. 其他退行性神经诊断、当前重度抑郁症或精神障碍，或其他将影响其参与研究能力的急性或慢性健康状况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

福建医科大学附属第一医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编