ChiCTR2300071788
尚未开始
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2023-05-25
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非小细胞肺癌同步放化疗所致急性重度淋巴细胞减少
中药复方预防同步放化疗非小细胞肺癌患者急性重度淋巴细胞减少的临床研究
中药复方预防同步放化疗非小细胞肺癌患者急性重度淋巴细胞减少的临床研究
探究自拟中药复方制剂对同步放化疗非小细胞肺癌患者急性重度淋巴细胞减少的防治作用，以期有效减少ASL的发生率及改善其严重程度，建立ASL防治的中西医结合新方案。
随机平行对照
探索性研究/预试验
分组采用中央区组随机化方法，将患者按1：1比例分配至对照组和试验组各70例。由独立于本研究之外第三方人员使用既往文献所报道的区组随机化SPSS软件实现方法（区组长度为4）生成随机序列，并将组分配信息隐藏在卡片上，密封于不透明信封中，交给研究管理员保存。两个中心的患者通过统一筛选后，按入组先后顺序依次从管理处领取信封从而揭盲分组。
开放
四川省中医药管理局（面上项目）项目编号：2023MS433
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70
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2023-06-01
2024-03-31
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1.年龄18-75岁； 2.经组织病理学确诊为NSCLC； 3.分期为III期（TNM分期，美国癌症联合委员会/国际抗癌联盟第8版）（附录1）； 4.临床评估为不可手术切除，准备开始同步放化疗； 5.白细胞、中性粒细胞、淋巴细胞计数≥ LLN（正常值下限）且≤ ULN（正常值上限），血红蛋白≥ 100g/L，血小板≥ 100×10^9/L,转氨酶≤ 1.5ULN，胆红素≤ 1.0ULN，肌酐≤ 1.0 ULN，肌酐清除率≥ 60 mL/min； 6.Karnofsky体能状态(KPS)评分≥ 70。；
请登录查看1.合并血液系统造血疾病、免疫系统疾病（白血病、骨髓增生异常综合征、获得性免疫缺陷综合征等）； 2.既往接受过放化疗、免疫治疗或生物治疗； 3.已知或怀疑对中药复方的成分过敏或不耐受； 4.拒绝签署知情同意书。；
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