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【ChiCTR2500115872】构建不同风险DTC患者手术范围的分层治疗体系

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115872

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺癌

试验通俗题目

构建不同风险DTC患者手术范围的分层治疗体系

试验专业题目

构建不同风险DTC患者手术范围的分层治疗体系

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

手术切除是DTC的主要治疗手段之一。本研究将围绕DTC患者分层个体化手术治疗及术后管理展开，旨在提高临床疗效和患者生活质量。首先，针对不同风险分层的DTC患者，构建手术分层治疗体系，探索最优手术策略。评估中低风险分化型甲状腺癌（DTC）患者不同手术范围的有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

开放标签

试验项目经费来源

国家科技重大专项--“癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病防治研究”重大项目，分化型甲状腺癌分层个体化手术治疗及术后管理的临床研究

试验范围

/

目标入组人数

411;693

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-31

试验终止时间

2029-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

第一部人纳入标准： 1.低风险单侧cT1-T2N0M0和中风险的cT1-T2N1bM0的DTC患者。 第二部分纳入标准： 1.年龄：18-50岁； 2.单侧DTC (cT1-T2N0M0)； 3.甲状腺功能正常； 4.ECOG评分0-1分。 第三部分纳入标准： 1.年龄 >=18岁； 2.单侧DTC ； 3. cT1-T2N1bM0，无淋巴结外侵犯，且转移淋巴结最大直径＜3 cm； 4. ECOG评分0-1分。；

排除标准

第一部分：无 第二部分： 1. 曾接受甲状腺治疗; 2. cN1或cM1; 3. 双侧或多灶性；侵袭性病理类型; 4. 严重合并症; 5.妊娠期或哺乳期。 第三部分： 1.淋巴结外侵犯或肿瘤直径>=3 cm ； 2.cM1; 3. 既往接受过甲状腺放疗; 4.严重合并症; 5.妊娠期或哺乳期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省肿瘤医院

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