CTR20255209
进行中（招募中）
IBI3026
治疗用生物制品
IBI-3026
2025-12-31
企业选择不公示
实体瘤
评估IBI3026治疗晚期实体瘤研究
评估IBI3026治疗局部晚期、不可切除或转移性实体瘤参与者的Ⅰ期多中心、开放性临床研究
201100
主要目的： 评价IBI3026的安全性和耐受性 确定IBI3026的最大耐受剂量（Maximum Tolerated Dose, MTD）和/或推荐扩展剂量（Recommended Dose for Expansion, RDE） 次要目的： 评估IBI3026的药代动力学（Pharmacokinetic, PK）特征。 评估IBI3026的免疫原性。 评估IBI3026的初步疗效特征。 探索性目的： 探索参与者肿瘤组织中预测IBI3026疗效和安全性的生物标志物。 探索参与者外周血中预测IBI3026疗效和安全性的生物标志物。 探索IBI3026的药效动力学特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 300 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-01-29
/
否
1.参与者有能力理解并签署参与本研究的书面知情同意书，包括本方案规定的所有评估和程序；
请登录查看1.既往接受过IL-12类细胞因子或IL-12抑制剂治疗；
2.参加任何其他除观察性（非干预性）研究以外的干预性临床研究或处在干预性研究的随访期；
3.既往抗肿瘤治疗导致的不良反应，且在研究药物首次给药前未缓解至NCI CTCAE v5.0 0级或1级或基线水平（脱发、疲劳、色素沉着等研究者认为无安全性风险的情况除外）；
请登录查看四川省肿瘤医院
610000
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