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【CTR20255209】评估IBI3026治疗晚期实体瘤研究

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基本信息
登记号

CTR20255209

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

IBI3026

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

IBI-3026

首次公示信息日的期

2025-12-31

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

实体瘤

试验通俗题目

评估IBI3026治疗晚期实体瘤研究

试验专业题目

评估IBI3026治疗局部晚期、不可切除或转移性实体瘤参与者的Ⅰ期多中心、开放性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价IBI3026的安全性和耐受性 确定IBI3026的最大耐受剂量（Maximum Tolerated Dose, MTD）和/或推荐扩展剂量（Recommended Dose for Expansion, RDE） 次要目的： 评估IBI3026的药代动力学（Pharmacokinetic, PK）特征。 评估IBI3026的免疫原性。 评估IBI3026的初步疗效特征。 探索性目的： 探索参与者肿瘤组织中预测IBI3026疗效和安全性的生物标志物。 探索参与者外周血中预测IBI3026疗效和安全性的生物标志物。 探索IBI3026的药效动力学特征。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 300 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.参与者有能力理解并签署参与本研究的书面知情同意书，包括本方案规定的所有评估和程序；

排除标准

1.既往接受过IL-12类细胞因子或IL-12抑制剂治疗；

2.参加任何其他除观察性（非干预性）研究以外的干预性临床研究或处在干预性研究的随访期；

3.既往抗肿瘤治疗导致的不良反应，且在研究药物首次给药前未缓解至NCI CTCAE v5.0 0级或1级或基线水平（脱发、疲劳、色素沉着等研究者认为无安全性风险的情况除外）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610000

联系人通讯地址
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