CTR20192402
主动终止（经我司慎重考虑后调整IBI310的整体开发策略，决定不再继续进行本项目的注册研究，故停止继续筛选工作，与药物的安全性及有效性无关。）
重组抗CTLA-4全人源单抗注射液
治疗用生物制品
重组抗CTLA-4全人源单抗注射液
2020-01-06
企业选择不公示
结直肠癌
IBI310联合信迪利单抗治疗dMMR/MSI-H 晚期结直肠癌的II期研究
IBI310联合信迪利单抗治疗经标准治疗失败的dMMR/MSI-H局部晚期或转移性结直肠癌的有效性与安全性的II期研究
215123
主要目的：根据RECIST v1.1评估IBI310联合信迪利单抗治疗经标准治疗失败的dMMR/MSI-H局部晚期或转移性结直肠癌的客观缓解率（ORR）；次要目的：评估IBI310联合信迪利单抗治疗经标准治疗失败的dMMR/MSI-H局部晚期或转移性结直肠癌的无进展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）、疾病缓解持续时间（DOR）、至缓解时间（TTR）
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 68 ；
国内: 4 ；
2020-08-27
/
否
1.组织病理学证实为结直肠腺癌；2.影像学证实为局部晚期或转移性结直肠癌；3.必须为不能手术根治的局部晚期或转移性结直肠癌；4.病理组织经中心实验室PCR法检测确定为MSI-H；5.年龄≥18周岁；
请登录查看1.既往曾暴露于任何抗PD-1或抗PD-L1、PD-L2、CD137、CTLA-4抗体治疗，或任何其他以T细胞共刺激或免疫检查点通路为特异性靶点的抗体或药物；
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100142
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