CTR20211360
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伊匹木单抗注射液
治疗用生物制品
伊匹木单抗注射液
2021-06-10
企业选择不公示
鼻咽癌
IBI310联合信迪利单抗治疗复发或转移性鼻咽癌Ib/II期临床研究
IBI310（抗-CTLA-4）联合信迪利单抗治疗既往接受过抗-PD-1/PD-L1治疗后疾病进展的、复发性或转移性鼻咽癌的开放、多中心、Ib/II期研究
215123
评价IBI310联合信迪利单抗治疗既往接受过抗-PD-1/PD-L1治疗后疾病进展的、复发性或转移性鼻咽癌（Nasopharyngeal Carcinoma, NPC）的疗效
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 121 ；
国内: 30 ；
2021-07-23
2023-02-06
否
1.年龄≥18岁，性别不限；2.经病理学确诊的不适合接受根治性治疗的复发性或转移性鼻咽癌。；3.既往接受过抗-PD-1/PD-L1单抗治疗后进展。；4.既往接受过含铂方案系统性治疗后疾病进展。；5.根据RECIST V1.1评估标准，至少有1个可测量病灶；对于既往接受过放疗等局部治疗的病灶，如果根据RECIST V1.1确认进展，可作为靶病灶。；6.根据美国东部肿瘤协作组体力状态评分（Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status, ECOG PS)为0或1。；
请登录查看1.首次给药前4周内接受过其他临床试验的治疗；2.妊娠期或哺乳期女性患者；3.症状性或控制不佳的心律失常。先天性长QT综合征病史或筛查时校正的QTc＞500 ms；4.首次给药前4周内接受过抗肿瘤治疗，包括具有明确抗肿瘤适应症的中药；5.不可控制的高血压，经最佳医学治疗后收缩压≥150mmHg或舒张压≥100mmHg，高血压危象或高血压脑病病史；6.症状性充血性心力衰竭（纽约心脏病协会分级II-IV级）；
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510060
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