CTR20150703
进行中(招募完成)
伊匹木单抗注射液
治疗用生物制品
伊匹木单抗注射液
2015-10-23
企业选择不公示
晚期黑色素瘤
伊匹木单抗对比达卡巴嗪治疗晚期黑色素瘤III期研究
化疗初治晚期中国黑色素瘤受试者接受伊匹木单抗治疗 对比达卡巴嗪治疗的随机、开放、两组比较III期研究
200040
比较随机分配为接受伊匹木单抗(3 mg/kg)与接受DTIC (250 mg/m2 第1-5 天)的化疗初治晚期黑色素瘤中国受试者中的总体生存期。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 180 ;
国内: 共筛选258例,随机180例受试者 ;
/
2015-10-28
否
1.中国男性女性,年龄大于等于18岁;
请登录查看1.影像学显示脑转移;2.原发性眼部或粘膜恶性黑色素瘤;3.5 年之内曾患其它恶性肿瘤;4.BRAF 突变状态经筛选期的检测不能确定;5.人类免疫缺陷病毒(HIV)感染、乙肝表面抗原(HBsAg)或丙肝感染;
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100142
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