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【CTR20130574】ipilimumab与化疗联合和单纯化疗治疗SCLC患者的疗效比较

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基本信息
登记号

CTR20130574

试验状态

已完成

药物名称

伊匹木单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

伊匹木单抗注射液

首次公示信息日的期

2014-03-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

小细胞肺癌

试验通俗题目

ipilimumab与化疗联合和单纯化疗治疗SCLC患者的疗效比较

试验专业题目

比较ipilimumab加依托泊苷/铂类与依托泊苷/铂类治疗新诊断的ED-SCLC患者疗效的随机、多中心、双盲、3期试验

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

200040

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

比较新诊断的广泛期SCLC受试者中被随机分组为接受ipilimumab联合铂类和依托泊苷的受试者（A组）与被随机分组为接受安慰剂联合铂类及依托泊苷的受试者（B组）的总体生存期(OS)。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 165 ； 国际: 1100 ；

实际入组人数

国内: 97  ； 国际: 1090 ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2017-05-16;2017-05-16

是否属于一致性

否

入选标准

1.广泛期小细胞肺癌患者；2.ECOG评分0-1分；3.广泛期小细胞肺癌患者；4.ECOG评分0-1分；

排除标准

1.已接受过针对肺癌的系统性治疗；2.已接受过针对肺癌的系统性治疗；3.存在中枢神经系统转移症状；4.有自身免疫性疾病史；5.有自身免疫性疾病史；6.存在中枢神经系统转移症状；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址
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