CTR20140589
主动暂停（不能证实试验组疗效优于对照组）
伊匹木单抗注射液
治疗用生物制品
伊匹木单抗注射液
2014-09-25
企业选择不公示
非小细胞肺癌
比较Ipilimumab与安慰剂联合化疗治疗NSCLC的双盲试验
比较Ipilimumab与安慰剂联合紫杉醇和卡铂用于IV期/复发性鳞状非小细胞肺癌疗效的随机、多国多中心、双盲、3期试验
200040
本研究的目的在于确定组织学为鳞状细胞癌的非小细胞肺癌患者接受Ipilimumab联合紫杉醇和卡铂治疗的患者生存时间能否超过接受安慰剂联合紫杉醇和卡铂的患者生存期。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 736 ； 国际: 867 ；
国内: 236 ； 国际: 295 ；
/
/
否
1.受试者患有通过针对明确病灶的刷检、灌洗或针抽吸的组织学或细胞学（而非仅痰细胞学检查）确诊的组织学主要为鳞状细胞癌的NSCLC；2.受试者必须表现为Ⅳ期或复发性NSCLC（根据国际肺癌研究协会(IASLC) 分期第7版）；3.至少1处不是位于之前照射区的可测量肿瘤病灶（根据mWHO标准定义）；4.ECOG≤1；
请登录查看1.脑转移史或当前脑转移；2.复发的恶性胸腔积液；3.有经确诊的需要长期（超过2个月）全身性免疫抑制剂（即类固醇）治疗的重度自体免疫疾病或免疫介导的有症状疾病病史；
请登录查看中山大学肿瘤防治中心
510060
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