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【CTR20130572】比较Ipilimumab与安慰剂联合化疗治疗NSCLC的双盲试验

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基本信息
登记号

CTR20130572

试验状态

已完成

药物名称

紫杉醇注射液

药物类型

化药

规范名称

紫杉醇注射液

首次公示信息日的期

2014-04-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

比较Ipilimumab与安慰剂联合化疗治疗NSCLC的双盲试验

试验专业题目

比较Ipilimumab与安慰剂联合紫杉醇和卡铂用于Ⅳ期/复发性NSCLC受试者的疗效的随机、多中心、双盲、3期试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200040

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是在非小细胞癌患者（仅鳞状细胞癌）中，观察接受Ipilimumab联合紫杉醇和卡铂治疗的患者的生存时间能否超过接受安慰剂联合紫杉醇和卡铂治疗的患者的生存期

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 80 ； 国际: 920 ；

实际入组人数

国内: 48  ； 国际: 923 ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2015-12-14;2016-12-09

是否属于一致性

否

入选标准

1.非小细胞肺癌（NSCLC）-鳞状细胞癌；2.非小细胞肺癌(NSCLC)-鳞状细胞癌；3.IV期或复发性NSCLC；4.ECOG体能状态≤1分；5.IV期或复发性NSCLC；6.ECOG体能状态≤1分；

排除标准

1.脑转移；2.自体免疫性疾病；3.脑转移；4.自体免疫性疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510060

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