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【ChiCTR2400080423】布比卡因脂质体腹横肌平面阻滞对剖宫产术患者术后恢复质量的影响,一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400080423

试验状态

尚未开始

药物名称

布比卡因脂质体

药物类型

/

规范名称

布比卡因脂质体

首次公示信息日的期

2024-01-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恢复质量

试验通俗题目

布比卡因脂质体腹横肌平面阻滞对剖宫产术患者术后恢复质量的影响,一项随机对照研究

试验专业题目

布比卡因脂质体腹横肌平面阻滞对剖宫产术患者术后恢复质量的影响

申办单位信息
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联系人邮编

450000

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临床试验信息
试验目的

探究布比卡因脂质体腹横肌神经阻滞是否能减轻剖宫产后疼痛评分,减少阿片类药 物消耗,提高产后恢复质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由一名对研究设计不知情的麻醉医生采用计算机生成的随机数字表对纳入患者进行分组。

盲法

密闭不透明的信封

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-05

试验终止时间

2024-03-25

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准: 1. 年龄≥18 岁; 2. 足月妊娠(孕 37 - 42 周); 3. ASA 分级Ⅰ-II 级; 4. 拟在拟在椎管麻醉下行剖宫产手术患者。;

排除标准

排除标准: 1. 拒绝签署知情同意书; 2. 有椎管内麻醉相对禁忌症; 3. 对研究药物过敏; 4. 严重的肝肾功能不全; 5. 有严重精神疾病史或其他疾病无法配合评估、试验; 6. 术中出现镇痛不足,需要补救镇痛; 7. 拒绝使用静脉镇痛泵。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450000

联系人通讯地址
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