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【ChiCTR-TRC-14004769】静脉用阿奇霉素与口服阿奇霉素治疗小儿社区获得性肺炎的临床观察与比较

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004769

试验状态

结束

药物名称

阿奇霉素

药物类型

化药

规范名称

阿奇霉素

首次公示信息日的期

2014-06-05

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

小儿社区获得性肺炎

试验通俗题目

静脉用阿奇霉素与口服阿奇霉素治疗小儿社区获得性肺炎的临床观察与比较

试验专业题目

静脉用阿奇霉素与口服阿奇霉素不良反应及疗效观察与比较

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201102

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探讨阿奇霉素治疗小儿社区获得性肺炎患者的临床疗效，比较不同剂型之间的疗效及安全性差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用随机系统进行随机分组，分为试验组和对照组

盲法

采取随机对照单盲法，临床医师不知道分组的情况，只有实验设计者和患者自身知道具体分组情况。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

1200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-07-01

试验终止时间

2015-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

门、急诊和入住本院的病人，年龄为0-10岁，临床诊断为社区获得性肺炎感染。；

排除标准

严重肝肾功能不全、其他原因引起的肺部疾病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属儿科医院药剂科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

201102

联系人通讯地址
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