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【ChiCTR2200058240】基于外泌体载药治疗IBD导致心境障碍的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058240

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神类疾病

试验通俗题目

基于外泌体载药治疗IBD导致心境障碍的机制研究

试验专业题目

基于外泌体载药治疗IBD导致心境障碍的机制研究

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临床试验信息
试验目的

探究IBD导致心境障碍的机制。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-08

试验终止时间

2025-04-08

是否属于一致性

/

入选标准

1. 若为IBD患者则应符合：UC患者改良Mayo评分≥11分或CD患者简化CDAI评分＞16分； 2. 若为健康受试者则应符合：无胃肠道疾患，无其它内脏炎症性疾病，无抑郁等精神类疾病； 3. 能独立或在他人帮助下完成问卷； 4. 既往无精神或心理疾患； 5. 年龄＞18周岁； 6. 受试者本人或其法定代理人自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 伴发心脑血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、糖尿病、功能性胃肠病等慢性疾病； 2. 合并妊娠； 3. 近期应用抗抑郁、抗焦虑药物； 4. 排除乙肝、丙肝及HIV患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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研究负责人邮编

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