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【ChiCTR2300072532】全膝关节置换术前应用倍他米松对于术后恶心呕吐的影响：一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072532

试验状态

结束

药物名称

倍他米松

药物类型

化药

规范名称

倍他米松

首次公示信息日的期

2023-06-16

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

膝关节炎

试验通俗题目

全膝关节置换术前应用倍他米松对于术后恶心呕吐的影响：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

全膝关节置换术前应用倍他米松对于术后恶心呕吐的影响：一项前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估术前全身应用倍他米松对于术后恶心呕吐的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机生成随机数，由研究者以外的施盲护士采用密封信封的方法产生随机序列

盲法

双盲：研究者和受试者给予施盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-10

试验终止时间

2024-04-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.在西安市红会医院，接受初次单侧TKA的成年膝关节骨性关节炎患者； 2.成年患者的美国麻醉医师协会(ASA)功能状态为I-III，年龄在50～80岁之间，知情同意参与本研究。；

排除标准

1.心血管功能损害（纽约心脏协会分级>2)； 2.肾功能（肾小球滤过率<60ml/min/1.73m2)； 3.肝功能（Child级>B)；糖尿病控制不良（DM；HbA1c>7.5%)； 4.对任何研究药物过敏； 5.过去一周内服用任何强阿片类药物、术前3个月内接受过全身皮质类固醇激素治疗； 6.酒精依赖或药物滥用，如阿片类药物依赖（吗啡、芬太尼或羟考酮）； 7.认知障碍； 8.心理和神经功能损害对疼痛感觉的影响； 9.停止静脉(IV)自控镇痛的患者； 10.体重指数(BMI)>35kg/m2； 11.既往PONV/晕动病病史； 12.有语言障碍，不能或不愿提供知情同意或不能遵守试验要求者，研究人员认为不适合参加本研究的所有受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安市红会医院膝关节病区

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