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首页 临床进展 全膝关节置换术中应用不同激素的鸡尾酒疗法对比：一项前瞻随机对照研究

【ChiCTR2300072533】全膝关节置换术中应用不同激素的鸡尾酒疗法对比：一项前瞻随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072533

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

全膝关节置换术中应用不同激素的鸡尾酒疗法对比：一项前瞻随机对照研究

试验专业题目

全膝关节置换术中应用不同激素的鸡尾酒疗法对比：一项前瞻随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本次研究旨在比较倍他米松与地塞米松在全膝关节置换术中行鸡尾酒疗法后的临床效果，评价复方倍他米松和地塞米松疗效，证明其两种糖皮质激素对全膝关节置换术后的患者的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机生成随机数，由研究者以外的施盲护士采用密封信封的方法产生随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据美国麻醉医师学会（ASA）评分，总体身体状况为I或II； 2.术前明确诊断为膝关节骨性关节炎，以一侧症状为主，经保守治疗无效者； 3.计划进行单侧 TKA的患者； 4.50-80岁的患者； 5.对本研究药物不过敏者； 6.愿意提供书面知情同意书并参与和遵守研究。；

排除标准

1.行单髁膝关节置换术或翻修术的患者； 2.双侧膝关节同时存在严重病变者； 3.心血管疾病、糖尿病和围手术期血糖控制差（空腹血糖> 8 mmol/L）、严重肾功能不全、严重肝功能不全、胃溃疡病史和凝血障碍的患者； 4.中风或神经或精神疾病史（严重的精神疾病、心理问题和无法沟通）； 5.既往吸毒成瘾、吸毒史，既往有麻醉药品依赖、药物滥用史及正在使用激素类药物治疗者； 6.对本研究药物过敏者； 7.有严重的韧带不稳定者； 8.无法完成术后康复计划的中枢和周围神经系统问题。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安市红会医院膝关节病区

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