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首页 临床进展 早期结外鼻型NK/T细胞淋巴瘤改进局部扩大野调强放射治疗方案的II期临床研究

【ChiCTR-ONC-14005181】早期结外鼻型NK/T细胞淋巴瘤改进局部扩大野调强放射治疗方案的II期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-14005181

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

淋巴瘤

试验通俗题目

早期结外鼻型NK/T细胞淋巴瘤改进局部扩大野调强放射治疗方案的II期临床研究

试验专业题目

早期结外鼻型NK/T细胞淋巴瘤改进局部扩大野调强放射治疗方案的II期临床研究

申办单位信息
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510060

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临床试验信息
试验目的

观察I-II期ENKTL患者应用改进的局部扩大野调强放射治疗的靶区设置和剂量设置方案的疗效和毒副反应。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-10-01

试验终止时间

2016-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

初确诊ENKTL，或短疗程诱导化疗后； 接受化疗疗效为CR/CRu、PR、SD或局部PD，非全身进展; 年龄在15周岁及以上、75岁以下； 临床分期为Ⅰ/Ⅱ期，原发部位位于上呼吸消化道； 签署放射治疗知情同意书； PS score 0-2，预期寿命不少于6个月； 既往未接受过放疗,无免疫缺陷性疾病(HIV阴性)； 血液学检查无放疗禁忌； 有条件完成调强放射治疗，有随诊条件。；

排除标准

违反入组标准； 既往接受过头颈部放射治疗； 未按计划完成治疗； 因不良反应而出组的病例不评价疗效，但是其治疗副作用应列入统计； 主要指标缺少，随访资料明显不全者； 其他可能影响预后的临床合并症。；

研究者信息
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试验机构

中山大学肿瘤医院放疗科

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研究负责人邮编

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