CTR20130923
已完成
注射用银杏达莫
化药
注射用银杏达莫
2013-10-25
企业选择不公示
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脑梗死
评价注射用银杏达莫治疗脑梗死的安全性和有效性研究
注射用银杏达莫治疗脑梗死有效性和安全性的随机、对照、开放性、多中心临床研究。
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150069
观察我公司生产的注射用银杏达莫与贵州益佰制药股份有限公司生产的银杏达莫注射液在治疗脑梗死的安全性、有效性方面的等效性研究。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
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国际: 登记人暂未填写该信息；
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否
1.年龄18-75岁，性别不限，孕龄妇女需妊娠检查。；2.临床神经功能缺损程度NIHSS评分在3-20分之间。；3.发病1周内的急性缺血性脑梗死的病人，诊断标准按照全国第四届脑血管病学术会议修订的诊断标准。；4.应首次发病或过去发病未遗留有肢体瘫痪等后遗症的再次发病者，且不影响本次NIHSS评分。；5.住院治疗并签署患者知情同意书者。；6.无胆囊疾病及症状者。；
请登录查看1.短暂性脑缺血发作。；2.大面积脑梗死伴意识障碍。；3.有严重心、肝、肾、血液疾病的患者以及有出血倾向者，低血压患者。；4.颅内出血者。；5.合并其他颅内病变如动脉瘤、血管畸形、脑囊虫病、脑炎、脑膜炎、脑积水、脑外伤后遗症者。；6.过敏体质者。；7.胆囊疾患者。；8.孕妇、哺乳者。；9.出血的患者：血小板减少性紫癜、血友病及其他凝血障碍、消化道出血、咳血、流产分娩后的伴生殖器官出血的孕产妇。；
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