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首页 临床进展 基于新型心肌损伤分级的心梗二级预防分层管理体系的建立及其卫生经济学评估：前瞻性、多中心、随机、平行组对照临床研究

【ChiCTR-IDR-16007765】基于新型心肌损伤分级的心梗二级预防分层管理体系的建立及其卫生经济学评估：前瞻性、多中心、随机、平行组对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IDR-16007765

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心梗

试验通俗题目

基于新型心肌损伤分级的心梗二级预防分层管理体系的建立及其卫生经济学评估：前瞻性、多中心、随机、平行组对照临床研究

试验专业题目

Novel Stratification Method for Post-Myocardial-Infarction Patients

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临床试验信息
试验目的

研究目标 (1) 建立基于新型心肌损伤分级的心梗后二级预防分层管理体系，探索合理有效的规范化诊疗方案。 (2) 建立心梗患者电子健康档案和长期随访数据库，实现心梗患者的规范、全程、便捷管理，降低死亡率、心梗再发率、心衰再入院率和再次血运重建率，促进健康、改善预后。 (3) 评估基于新型心肌损伤分级的心梗后二级预防分层管理体系的卫生经济学效益。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

研究人员/随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

上海交通大学医学院

试验范围

/

目标入组人数

603

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-03-01

试验终止时间

2019-12-14

是否属于一致性

/

入选标准

年龄大于18周岁小于75周岁的男性或女性，发病12小时以内成功接受急诊PCI的STEMI患者；

排除标准

存在心脏破裂证据； 大出血病史（颅内出血，胃肠道出血等）； 活动性病理性出血； 急性或慢性血液系统疾病，包括筛选前血红蛋白低于10g/L，或者血小板计数低于10×109/L； 严重合并症:伴有其他导致预期寿命≤12个月的疾病 ；严重肾功能不全、肝功能不全(肝功能衰竭，肝硬化，门静脉高压及活动性肝炎)病史；中性粒细胞减少症，血小板减少症病史；明确急性胰腺炎；动脉瘤，动脉/静脉畸形，主动脉夹层； 研究者认为治疗方案可能对患者不利或该受试者的入组可能会影响试验的特殊评估； 无法遵从试验方案或随访要求。或研究者认为参与该试验可能导致患者面临更大的风险。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院心内科

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研究负责人邮编

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