CTR20150745
已完成
依诺肝素钠注射液
化药
依诺肝素钠注射液
2015-11-16
企业选择不公示
预防静脉血栓栓塞性疾病；治疗已形成的深静脉血栓，不稳定性心绞痛及非Q波心梗；用于血液透析体外循环中，防止血栓形成。
依诺肝素钠注射液的药效学等效性试验
依诺肝素钠注射液在健康男性受试者中的单次剂量、随机、开放、药效动力学等效性研究
610041
研究健康男性受试者单次皮下注射成都百裕科技制药有限公司生产的依诺肝素钠注射液（0.6ml：6000AxaIU）和Sanofi-Aventis研制的克赛，Clexane（0.6ml：6000AxaIU）的药效动力学，评价两制剂间的生物等效性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2015-10-20
否
1.健康男性，年龄在18-40岁之间，同一批受试者年龄相差不宜悬殊；
请登录查看1.试验前 6 个月内患过具有临床意义的重大疾病或接受过重大外科手术者；
2.对依诺肝素钠或其它低分子肝素和/或肝素过敏者；
3.有任何临床严重疾病史或有心血管系统、内分泌系统、神经系统疾病或肺部、血液学、 免疫学、精神病学疾病、凝血系统疾病及代谢异常等病史者；
请登录查看湖南泰格湘雅药物研究有限公司
410013
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