CTR20150747
已完成
注射用依诺肝素钠
化学药
注射用依诺肝素钠
2015-11-26
企业选择不公示
预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内血栓形成），特别是与骨科或普外科有关的血栓形成。
注射用依诺肝素钠药效学等效性研究
注射用依诺肝素钠在健康男性受试者中的单次剂量、随机、开放、药效动力学等效性研究
610041
研究健康男性受试者单次皮下注射由成都百裕科技制药有限公司生产的注射用依诺肝素钠（规格：4000AxaIU）和Sanofi-Aventis 研制的依诺肝素钠注射液（规格：0.4ml：4000AxaIU，商品名：克赛）的药效动力学，评价两制剂间的生物等效性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
/
2015-10-31
否
1.性别：男性；
请登录查看1.试验前 6 个月 内患过具有临床意义的重大疾病或接受过重大外科手术者；
2.对依诺肝素钠或其它低分子肝素和/或肝素过敏者；
3.有任何临床严重疾病史或有心血管系统、内分泌系统、神经系统疾病或肺部、血液学、免疫学、精神病学疾病、凝血系统疾病及代谢异常等病史者；
请登录查看湖南泰格湘雅药物研究有限公司；中南大学湘雅三医院
410013
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