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首页 临床进展 少阿片麻醉复合硬膜外阻滞方案在腰椎手术中的镇痛效能

【ChiCTR2400082300】少阿片麻醉复合硬膜外阻滞方案在腰椎手术中的镇痛效能

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082300

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛

试验通俗题目

少阿片麻醉复合硬膜外阻滞方案在腰椎手术中的镇痛效能

试验专业题目

少阿片麻醉复合硬膜外阻滞方案在腰椎手术中的镇痛效能

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

该研究旨在将少阿片麻醉方案与基于标准实践的麻醉方案进行比较。探索少阿片麻醉复合硬膜外阻滞方案在腰椎手术的镇痛效能和不良反应的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者使用SPSS随机。

盲法

单盲，对研究者施盲。

试验项目经费来源

院内自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-05

试验终止时间

2025-02-05

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄：18岁-85岁 ②患有脊柱滑脱等严重脊柱疾病，非手术治疗无效。经骨科医生评估，适合且择期进行后路正中切口腰椎单节段或多节段（3节段以内）减压经椎间孔植骨融合内固定术的患者 ③BMI 18-32 ④性别不限 ⑤自愿参加本临床研究者；

排除标准

①肝功能不全 ②肾功能不全 ③脊柱结核或肿瘤 ④中枢神经系统疾病、精神疾病 ⑤脊柱畸形或外伤 ⑥靠近穿刺部位感染 ⑦凝血功能不全 ⑧术前心动过缓伴房室传导阻滞（2 度或 3 度）、长期 β 受体阻滞剂治疗以及正在进行 QT 间期延长药物治疗 ⑨经骨科专家评定，不适合使用少阿片麻醉复合硬膜外阻滞镇痛方案的患者 ⑩有慢性疼痛病史、长期饮酒史，药物滥用史 ⑪孕妇 ⑫拒绝使用镇痛泵患者 ⑬对试验药物过敏患者 ⑭不能配合、无法沟通患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院(厦门)

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