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【ChiCTR2200064755】容量控制再灌注方法在急性ST段抬高型心肌梗死急诊介入治疗中的应用, 第二阶段研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064755

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性心肌梗死

试验通俗题目

容量控制再灌注方法在急性ST段抬高型心肌梗死急诊介入治疗中的应用, 第二阶段研究

试验专业题目

容量控制再灌注方法在急性ST段抬高型心肌梗死急诊介入治疗中的应用, 第二阶段研究

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临床试验信息
试验目的

验证VCR法是否能够减少STEMI患者再灌注损伤程度；探讨VCR在STEMI患者急诊PCI中的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究设计者应用SPSS软件产生随机序列，采用中心分层区组随机化分组方法对研究对象进行随机分组。

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

首都医科大学附属北京朝阳医院临床研究孵化项目

试验范围

/

目标入组人数

182

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-18

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-75岁； 2. 初次发作STEMI； 3. 发病时间小于12h； 4. 冠状动脉优势血管近端闭塞； 5. TIMI血流0-1级。；

排除标准

1. 陈旧心肌梗死； 2. 既往PCI、CABG史； 3. 左主干病变、严重三支病变或重度钙化； 4. 伴有心原性休克（C期以上）； 5. 心功能 > Killip I级； 6. 合并机械并发症如心脏破裂、室间隔穿孔、乳头肌断裂； 7. 合并心包或先天性心脏病； 8. 合并慢性肾病、肿瘤、严重外周血管疾病或其他严重器质性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

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研究负责人邮编

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