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【ChiCTR2500100105】茶多酚对萎缩性胃炎患者胃黏膜病变及炎症反应的影响：一项随机对照试验研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500100105

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性萎缩性胃炎；胃早癌

试验通俗题目

茶多酚对萎缩性胃炎患者胃黏膜病变及炎症反应的影响：一项随机对照试验研究

试验专业题目

茶多酚对萎缩性胃炎患者胃黏膜病变及炎症反应的影响：一项随机对照试验研究

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临床试验信息
试验目的

1. 评价茶多酚治疗慢性萎缩性胃炎的有效性及安全性； 2. 分析茶多酚对不同HP感染情况慢性萎缩性胃炎患者治疗的有效性及安全性； 3. 探讨茶多酚对慢性萎缩性胃炎治疗的近期及远期效果。以期为茶多酚治疗慢性萎缩性胃炎的临床管理决策及临床指南的制定提供有力、可靠的循证医学依据。为胃癌的预防和早期干预提供新的思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表由统计专家按随机化方法，按照试验组对照组1:1的比例，使用SAS软件产生。

盲法

双盲，研究参与者和研究者不知道分组。

试验项目经费来源

北京市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

263

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-25

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄18-70周岁； 2）内镜及病理证实慢性萎缩性胃炎患者； 3）在试验过程中没有怀孕也不计划怀孕者； 4）可定期随访者； 5）签署知情同意书。；

排除标准

1）合并严重心肝肾等脏器疾病者； 2）合并恶性肿瘤者； 3）合并炎症性肠病、肠梗阻等器质性肠病； 4）合并乳糜泻、慢性胰腺炎、门静脉高压等其他消化系统疾病者； 5）精神疾病患者；妊娠期、哺乳期，有受孕可能未采取有效避孕措施者及准备受孕者； 6）对茶多酚和/或替普瑞酮成分过敏者。；

研究者信息
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试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

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