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【ChiCTR2500096873】裸眼3D训练对老视人群的视功能和脑功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500096873

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-02-08

临床申请受理号

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靶点

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适应症

40岁中老年人,调节力开始下降至不能满足舒适注视的需求,根据Hofstetter基于统计学的最低调节水平公式(ges)40岁开始调节储备为5D,刚好是以40cm工作距离为参考的调节需求的2倍(恰能舒适工作),而调节力低于该水平则会出现一些列伴随的病症,如对比敏感度的降低进而导致视觉不适、近距离工作困难。

试验通俗题目

裸眼3D训练对老视人群的视功能和脑功能的影响

试验专业题目

裸眼3D训练对老视人群的视功能和脑功能的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨裸眼3D训练对调节功能的改善和视疲劳的缓解。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法。由不参与研究设计、分组和数据采集的其他研究人员进行

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-20

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.屈光不正-6.0D~5.0D,散光<2.0D,屈光参差<4.0D; 2.双眼矫正视力<0.2LogMAR; 3.立体视阈值≤100’; 4.年龄 40~60 岁,性别不限; 5.受试者能理解本次研究目的,并签署知情同意书;;

排除标准

1.过去 1 个月内使用过任何已知影响调节功能的药物或佩戴角膜塑形镜; 2.有严重全身性疾病或严重精神性疾病; 3.研究者出于安全原因或患者的利益考虑,认为受试者不应参加本次研究的其他情况。 4.进行晶状体置换术后;影响视力的白内障患者,患有其他眼病以至于无同时视;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学中山眼科中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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