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首页 临床进展 速即纱减少全膝关节置换术后失血的临床研究：一项前瞻性随机对照试验

【ChiCTR2300072799】速即纱减少全膝关节置换术后失血的临床研究：一项前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072799

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节炎与全膝关节置换术

试验通俗题目

速即纱减少全膝关节置换术后失血的临床研究：一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

速即纱减少全膝关节置换术后失血的临床研究：一项前瞻性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：探讨速即纱对TKA 术后膝关节失血的影响及其作用机制； 2. 次要目的：探讨速即纱对TKA 术后炎症介质及膝关节肿胀的影响及其作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

签署知情同意书后，每位患者抽取一个不透明的信封，信封内装有随机产生的数字，通过随机数对应的组别将患者分到上述3组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

四川大学华西医院院内SCI经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-26

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.明确诊断的单侧或双侧原发性膝关节骨关节炎且符合手术指征； 2.患者双膝既往无开放性外伤史、骨折病史及手术史； 3.年龄在≥18 岁； 4.术前各项检验和检查基本正常，未见明显手术禁忌症； 5.患者本人及家属愿意接受本课题研究，并在术前签署知情同意书者。；

排除标准

1.贫血（女性<120 g/L，男性<130 g/L）者； 2.深静脉血栓形成（DVT）或肺栓塞（PE）病史者； 3.心血管相关疾病患者； 4.先天性或后天性凝血障碍、存在凝血异常者； 5.感染：在术前，患者膝关节局部就存下感染病灶，或者是身体其他部位存在感染情况者； 6.近期服用过阿司匹林等抗凝药物者； 7.患者本人或家属拒绝本课题研究，拒绝签署治疗同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610065

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