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【ChiCTR2500098435】镇静药物对机械通气重症患者膈肌活动的影响 ： 一项单中心前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500098435

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

镇静药物对机械通气重症患者膈肌活动的影响 ： 一项单中心前瞻性队列研究

试验专业题目

镇静药物对机械通气重症患者膈肌活动的影响 ： 一项单中心前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

为了观察镇静药物对机械通气重症患者膈肌活动功能的影响，本项目计划在本院重症医学科内开展一项前瞻性观察性研究，使用超声监测常用镇静药物右美托咪定与环泊酚引起的机械通气患者膈肌活动变化情况。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

广东省急危重症临床医学研究中心,2020B1111170005

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-10

试验终止时间

2025-09-29

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄>=18岁； 2、预计需要机械通气>=24小时者； 3、使用右美托咪定或者环泊酚镇静患者； 4、签署知情同意书。；

排除标准

1、入住ICU前存在长期持续（>=7天）使用镇静、镇痛药物； 2、入住ICU前7天内使用呼吸机超过24小时； 3、严重神经系统疾病，如脑死亡、严重脑外伤、急性脑梗塞、急性颅内出血； 4、神经肌肉疾病、接受神经肌肉阻滞剂、高位截瘫； 5、严重胸部外伤、多发肋骨骨折、膈疝、张力性气胸； 6、胸廓畸形，如鸡胸、漏斗胸； 7、妊娠； 8、重度营养不良或重度肥胖，即体质指数（BMI）<16或>37.5[^BMI计算公式为：BMI = 体重（kg）/身高²（m²）^]； 9、腹腔间隔室综合征（定义为膀胱压>20 mmHg**，并伴有相关器官功能障碍）； 10、腹部手术累及膈肌。；

研究者信息
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试验机构

中山大学附属第一医院重症医学科

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