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【ChiCTR2200056282】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 使用Oxiris滤器治疗脓毒症/脓毒症休克患者的微循环参数的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200056282

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症/脓毒症休克

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 使用Oxiris滤器治疗脓毒症/脓毒症休克患者的微循环参数的临床研究

试验专业题目

使用Oxiris滤器治疗脓毒症/脓毒症休克患者的微循环参数的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.对比Oxiris滤器与标准滤器使用前后脓毒症/脓毒症休克患者舌下微循环参数及肾脏微循环参数的变化； 2.对比Oxiris滤器与标准滤器使用前后脓毒症/脓毒症休克患者相关实验指标的变化； 3.对比Oxiris滤器与标准滤器使用前后脓毒症/脓毒症休克患者血流动力学指标的变化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机随机数字方法

盲法

/

试验项目经费来源

由所属教学单位提供

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合脓毒症、脓毒症休克3.0定义及诊断标准的患者； 2.年龄≥18周岁的患者； 3.需要行CRRT治疗的AKI患者；；

排除标准

1.年龄为<18周岁的患者； 2.患者还患有其他严重的危及生命的疾病，如恶性肿瘤、严重出血性疾病或免疫抑制相关疾病； 3.入住ICU＜48h的患者； 4.妊娠或哺乳期的女性患者； 5.4期或5期慢性肾病或维持性透析治疗； 6.肾动脉狭窄患者； 7.患者舌下黏膜受损、张口困难或合并口腔疾患而无法进行舌下微循环采集； 8.无法获得知情同意。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院重症医学科

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研究负责人邮编

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