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【ChiCTR2200064080】肌少症老年人血流限制联合有氧运动干预方案构建和应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064080

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌少症

试验通俗题目

肌少症老年人血流限制联合有氧运动干预方案构建和应用研究

试验专业题目

肌少症老年人血流限制联合有氧运动干预方案构建和应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察运动干预前后心肺适能和肌肉适能以及相关机制等指标的变化情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按照纳入顺序对受试者进行编号，采用简单随机化的方法对研究对象进行随机分组。借助IBM SPSS 23.0统计软件的随机分组功能生成一组随机数字，进行软件中可视分箱后，随机数字将对应三组中的任意一组，研究对象就随机分成了3组。

盲法

none

试验项目经费来源

政府和公司

试验范围

/

目标入组人数

57

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-30

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.肌少症、肌少症前期或可能肌少症患者（根据2019年亚洲肌少症工作组诊断标准）； 2.无规律运动习惯； 3.知情同意，自愿参加本研究。；

排除标准

1. 存在严重的心血管疾病或处于疾病急性期等参加体能测试可能存在较大风险者，如急性心梗、急性心衰、房室传导阻滞、支架植入术后等； 2. B超显示下肢有深静脉血栓或者动脉粥样硬化、下肢骨、关节手术6个月以内、下肢有血管或者皮肤移植6个月的； 3. 使用抗凝药物、全身有开放性软组织损伤、全身有淋巴水肿； 4. 药物无法控制的高血压（≥150/100 mmHg）患者； 5. 存在其他运动禁忌症，包括但不限于以下，如呼吸衰竭、心功能2级以上等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学

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