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【ChiCTR2500112836】术前口腔菌群特征分布对全麻大手术老年患者术后谵妄的影响：一项前瞻性巢式病例对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112836

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

术前口腔菌群特征分布对全麻大手术老年患者术后谵妄的影响：一项前瞻性巢式病例对照研究

试验专业题目

术前口腔菌群特征分布对全麻大手术老年患者术后谵妄的影响：一项前瞻性巢式病例对照研究

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临床试验信息
试验目的

研究术前口腔菌群的相对丰度对全麻大手术老年患者术后谵妄的影响

试验分类
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试验类型

巢式病例-对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥65岁； 2）计划行气管插管全身麻醉下行大手术（大手术的定义：重大手术被定义为从手术切口到皮肤缝合预计耗时超过 2 小时，且预计术后住院时间至少为 3 天的手术。） 3）ASA分级I～III级； 4）计划在手术后住院 > 72小时。；

排除标准

1） 拒绝参加； 2） 既往有龋齿、牙周炎史或者牙龈炎病史的患者； 3） 急诊手术或创伤患者； 4） Mini-Mental State Examination（MMSE）评分 ≤ 23； 5） 中风，精神分裂症，抑郁症，帕金森病，癫痫或痴呆； 6） 文盲，语言障碍或重大听力或视力损害而无法进行交流； 7） 肝功能 Child-Pugh C 级，严重肝功能障碍； 8） 严重肾功能不全，需术前进行肾脏替代治疗； 9） 既往有术中知晓史； 10） 过去 6 个月有过≧1 次跌倒史；

研究者信息
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试验机构

苏州大学附属第一医院

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