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首页 临床进展 比较瑞马唑仑、丙泊酚、七氟烷对行口内手术患者苏醒期躁动的影响：一项多中心、随机、对照试验

【ChiCTR2500114045】比较瑞马唑仑、丙泊酚、七氟烷对行口内手术患者苏醒期躁动的影响：一项多中心、随机、对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114045

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

苏醒期躁动（Emergence Agitation, EA）是全身麻醉后常见的并发症，指患者在麻醉苏醒期间出现的一种意识模糊、定向障碍、躁动不安、哭喊或肢体无目的动作的状态。

试验通俗题目

比较瑞马唑仑、丙泊酚、七氟烷对行口内手术患者苏醒期躁动的影响：一项多中心、随机、对照试验

试验专业题目

比较瑞马唑仑、丙泊酚、七氟烷对行口内手术患者苏醒期躁动的影响：一项多中心、随机、对照试验

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临床试验信息
试验目的

在接受口内手术患者中比较瑞马唑仑、丙泊酚、七氟烷麻醉对于EA发生率的影响，为优化该类手术患者的麻醉方案提供高级别循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一位不参与招募或研究的统计学家，基于网络工具（www.sealedenvelope.com）进行随机分配，比例为1：1：1，区组大小为3和6，并按研究中心分层

盲法

双盲（结局评估者与受试者设盲）

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18~70岁； 2.ASA分级 I~III级； 3.接受择期经鼻气管插管全麻下行口内手术的患者；；

排除标准

1.体重指数（BMI）>35 kg/m²； 2.术前1个月内接受过全身麻醉或镇静治疗； 3.缺血性心脏病、NYHA ≥ III级、3个月内急性冠脉综合征或卒中； 4.神经精神系统疾病（精神分裂症、癫痫、帕金森症、阿尔兹海默症）； 5.严重肝功能障碍（Child-Pugh C）； 6.肾功能不全（eGFR < 30 mL/min/1.73 m²或需透析）； 7.未控制的糖尿病（空腹血糖 > 11 mmol/L）； 8.颅底骨折； 9.既往鼻腔手术史、严重鼻中隔偏曲、复发性鼻出血史；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

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