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首页 临床进展 布比卡因脂质体切口局部浸润对胸腔镜肺部手术后慢性疼痛的影响：一项随机对照研究

【ChiCTR2400091157】布比卡因脂质体切口局部浸润对胸腔镜肺部手术后慢性疼痛的影响：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091157

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后慢性疼痛

试验通俗题目

布比卡因脂质体切口局部浸润对胸腔镜肺部手术后慢性疼痛的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

布比卡因脂质体切口局部浸润对胸腔镜肺部手术后慢性疼痛的影响：一项随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估布比卡因脂质体和盐酸罗哌卡因局部浸润对胸腔镜肺部手术患者术后慢性疼痛发生率的影响，优化麻醉镇痛策略，提高患者康复质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

一名不参与后续研究的助理人员，使用在线随机化工具，以1:1的比例生成随机化

盲法

受试者盲法、研究者盲法、观察者盲法

试验项目经费来源

机构经费

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-23

试验终止时间

2025-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥18岁，性别不限； 2）美国麻醉医师协会（American society of Anesthesiologists, ASA）I-III级； 3）择期行单侧胸腔镜肺切除术的患者； 4）清楚了解研究过程并自愿参加，签署知情同意书。；

排除标准

1）有布比卡因、罗哌卡因等麻醉药物过敏史； 2）既往胸外科手术史； 3）神经病理性慢性疼痛史（定义为持续或复发超过3个月的疼痛）或术前长期使用镇痛药者（定义为超过3个月）； 4）不能理解研究方案，或拒绝参与研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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