【ChiCTR2300076072】目标导向液体治疗对腹腔镜胃肠肿瘤术后胃肠功能恢复及舌下微循环的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2300076072

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-09-24

临床申请受理号

靶点

适应症

胃肠肿瘤

试验通俗题目

目标导向液体治疗对腹腔镜胃肠肿瘤术后胃肠功能恢复及舌下微循环的影响

试验专业题目

目标导向液体治疗对腹腔镜胃肠肿瘤术后胃肠功能恢复及舌下微循环的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

目标导向液体治疗（Goal-Directed Fluid Therapy，GDFT）是围手术期常用的液体管理方法，也是加速康复外科（ERAS）的重要组成部分。大量的临床研究发现目标导向液体治疗的效果是大相径庭的，这可能与体循环和微循环的不一致性相关，但是对于出现此现象的机制仍不明确，目前关于目标导向液体治疗主要围绕体循环的研究较多而缺乏对微循环的观察和分析。本研究观察目标导向液体治疗对舌下微循环和预后的影响，进一步证实目标导向液体治疗是否可以从微循环层面改善患者灌注状态，为围手术期目标导向液体治疗的应用提供临床依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

苏州大学附属第一医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-09-24

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

入选标准

1、年龄60到85岁，19≤BMI(kg/m2)≤29； 2、ASAⅠ~Ⅲ级； 3、计划行气管插管全身麻醉下经腹腔镜胃肠恶性肿瘤根治手术，手术类型包括：腹腔镜胃癌根治术、腹腔镜左半结肠切除术、腹腔镜右半结肠切除术、腹腔镜乙状结肠癌根治术、腹腔镜直肠癌根治术； 4、计划在手术后住院≥48小时； 5、获得知情同意的入组患者。；

排除标准

1、ASAⅢ级以上； 2、拒绝入组的患者； 3、存在重要器官功能不全者，例如：严重心律失常，心、肝、肾功能异常； 4、术后计划进入ICU的患者； 5、存在严重的低蛋白血症（白蛋白＜25g/L）； 6、对胶体过敏者； 7、术中可能使用利尿剂者； 8、不能读写中文，交流障碍； 9、急诊手术或创伤患者； 10、口、面部创伤，活动性口腔出血，牙齿松动情况严重者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

苏州大学附属第一医院麻醉科

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