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【ChiCTR2100049694】围术期应用利多卡因对胃癌手术患者CD4+/CD8 +T细胞及机体应激的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049694

试验状态

尚未开始

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2021-08-08

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

N/A

试验通俗题目

围术期应用利多卡因对胃癌手术患者CD4+/CD8 +T细胞及机体应激的影响

试验专业题目

围术期应用利多卡因对胃癌手术患者CD4+/CD8 +T细胞及机体应激的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察胃癌患者围术期静脉应用利多卡因治疗前后免疫应激的变化，并通过检测血液中CD4+，CD8 +和相关细胞因子,去甲肾上腺素，肾上腺素，皮质醇等指标探索利多卡因对胃癌患者细胞免疫及应激的影响机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与后续研究的助理人员，使用在线随机化工具，以1:1的比例生成随机数字序列。

盲法

麻醉主治医师知晓分组情况，但不参与患者入组、预后评价、统计分析。病人、手术医生、术前和术后研究人员、其他医疗人员均对分组不知情。

试验项目经费来源

国家自然科学基金 (81873925)，江苏省医学青年人才 (QNRC2016741)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-10

试验终止时间

2022-08-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.美国麻醉医师协会（ASA）分级I-III级； 2.择期拟在全麻下行胃癌根治术患者。；

排除标准

1.严重肝、肾功能不全； 2.严重心脏传导阻滞； 3.利多卡因过敏史； 4.长期使用阿片类镇痛药、吸毒、酗酒及精神病史； 5.拒绝参与本试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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