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首页 临床进展 右美托咪定对老年患者非心脏大手术后心肌损伤的影响：一项多中心、随机、双盲、对照试验

【ChiCTR2100049946】右美托咪定对老年患者非心脏大手术后心肌损伤的影响：一项多中心、随机、双盲、对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049946

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2021-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非心脏术后心肌损伤

试验通俗题目

右美托咪定对老年患者非心脏大手术后心肌损伤的影响：一项多中心、随机、双盲、对照试验

试验专业题目

右美托咪定对老年患者非心脏大手术后心肌损伤的影响：一项多中心、随机、双盲、对照试验

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临床试验信息
试验目的

评价对于接受非心脏大手术的老年患者，围术期右美托咪定的使用对术后心肌损伤发生率、心血管主要不良事件、手术30天预后的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与后续研究和数据管理的生物统计人员生成随机序列，以1:1的分配比例，2和4的可变区组大小，并根据参与中心进行分层随机化。随机化是基于网络中心随机化系统。

盲法

所有参与者、麻醉医师、手术医师、数据收集者、其他医疗工作人员都在最终分析之前，对分组情况不知晓。

试验项目经费来源

江苏省333高层次人才计划、江苏省六大人才高峰项目

试验范围

/

目标入组人数

480

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-30

试验终止时间

2022-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥65岁，ASA分级 I-III，择期全身麻醉下行非心脏大手术（胃肠、肝胆胰、胸科、妇科、泌尿、骨科）。；

排除标准

病窦综合征、严重窦性心动过缓（心率小于50次/分），左心室射血分数EF小于30%或心衰， 二度以上房室传导阻滞未放置起搏器，预期术后住院时间小于72小时，或拒绝参与。；

研究者信息
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试验机构

苏州大学附属第一医院麻醉科

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研究负责人邮编

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