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【ChiCTR2300073163】右美托咪定对腹部大手术老年患者术后睡眠质量的影响：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073163

试验状态

尚未开始

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2023-07-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后睡眠障碍

试验通俗题目

右美托咪定对腹部大手术老年患者术后睡眠质量的影响：一项随机对照研究

试验专业题目

右美托咪定对腹部大手术老年患者术后睡眠质量的影响：一项随机对照研究

申办单位信息
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215006

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临床试验信息
试验目的

评估术中输注右美托咪定对于腹部大手术老年患者术后睡眠质量的影响，以及不同剂量是否存在区别。指导围术期用药管理，提高患者康复质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名独立的不参与后续试验的研究助理人员使用在线随机数字工具生成随机序列（https://www.91trial.com），分配比例为1:1:1，序列长度为210。

盲法

患者、数据记录者、术后随访人员均对分组不知情，直到最终统计分析结束。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄≥65岁； 2）美国麻醉医师协会分级 I-III级； 3）行择期腹部大手术，预计手术时间≥2小时，术后转入病房； 4）自愿参加，签署知情同意书。；

排除标准

1）术前睡眠障碍（AIS≥6）； 2）病态窦房结综合征，严重心动过缓（<50 次/分），未安装起搏器的二度以上房室传导阻滞，严重心功能不全，严重肝功能不全（Child-Pugh C 级），肾功能衰竭；3）长期使用阿片类药物、镇静剂、抗抑郁药或抗焦虑药物； 4）精神分裂症，癫痫，帕金森症或重症肌无力病史；5）不能进行有效沟通。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

215006

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