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【ChiCTR2400093656】右美托咪定鼻喷联合丙泊酚镇静用于ERCP术的有效性：一项随机双盲对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093656

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆道和胰腺疾病

试验通俗题目

右美托咪定鼻喷联合丙泊酚镇静用于ERCP术的有效性：一项随机双盲对照试验

试验专业题目

右美托咪定鼻喷联合丙泊酚镇静用于ERCP术的有效性：一项随机双盲对照试验

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临床试验信息
试验目的

评估右美托咪定鼻喷雾剂对ERCP（内镜逆行胰胆管造影术）患者术中丙泊酚靶控输注（TCI）用药量的影响，明确右美托咪定鼻喷雾剂是否可以减少术中丙泊酚的用量，同时观察低血压和低氧血症发生率、苏醒后疲劳评分，以此为ERCP麻醉用药方案提供新的参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名独立研究人员进行区组随机化，以1:1的比例将招募的参与者分配到两组中。

盲法

受试者盲，研究者盲，评估者盲

试验项目经费来源

机构经费

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-10

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄：18-70岁； 2) ASA分级（美国麻醉医师协会分级）I-III级； 3) 择期行ERCP的患者；；

排除标准

1) 对研究用药有过敏或禁忌症的患者； 2) 严重心动过缓（HR＜50次/分）、二度及以上房室传导阻滞未放置起搏器者、病窦综合征、严重心肺功能不全； 3) 长期使用镇静剂或阿片类药物者； 4) 难以沟通或拒绝参与。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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