【ChiCTR2500102292】精神分裂症和双相情感障碍大脑多层次兴奋/抑制失衡网络模型研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500102292

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-05-13

临床申请受理号

靶点

适应症

精神分裂症和双相情感障碍

试验通俗题目

精神分裂症和双相情感障碍大脑多层次兴奋/抑制失衡网络模型研究

试验专业题目

精神分裂症和双相情感障碍大脑多层次兴奋/抑制失衡网络模型研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

精神分裂症和双相情感障碍是复杂精神障碍疾病，影响着中国约1.2%人口，给社会和患者家庭带来沉重负担。这两种疾病在情绪和精神症状上有高度相似性，具有高遗传相关性，存在重叠的遗传风险基因和通路。传统疾病假说，如神经发育假说和多巴胺假说，虽各自提出并有所发展，但均显示出局限性。遗传学研究表明，这两种疾病的遗传风险变异主要集中在调节突触消除形成和可塑性途径上，涉及影响兴奋/抑制神经传递的基因。神经电生理数据主要记录突触后电位和跨膜电流，其中兴奋/抑制性电流占主导地位。本研究以遗传风险基因和神经电生理技术为手段，深入解析两种疾病在基因水平和通路水平上兴奋/抑制神经传递的差异，并全面评估这些遗传成分与疾病症状、认知和神经电生理指标之间的复杂关系。本项目旨在将过去孤立发展的精神疾病神经发育假说和多巴胺假说融合，共同探讨精神障碍兴奋/抑制失衡假说，以期在理解这两种复杂精神障碍的发病机制上取得新突破。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

杭州市“西湖明珠工程”顶尖人才培育对象支持人选

试验范围

目标入组人数

1000

实际入组人数

第一例入组时间

2025-05-15

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.疾病组入组标准：1.采用住院病人的出院诊断，符合ICD-10关于精神分裂症或双相情感障碍诊断标准； 2.年龄：18-55岁； 3.文化：小学毕业以上文化，可理解神经心理测验内容； 4.种族：汉族； 5.自愿参加本研究，并签署知情同意书。 2.正常对照入组标准：1.对正常对照进行访谈，排除患有ICD-10 诊断标准中的任一疾病或障碍； 2.社会功能完好（能正常上班、上学、非病退），具有完全行为及责任能力； 3.年龄：18-55岁； 4.文化：小学毕业以上文化,可理解神经心理测验内容； 5.种族：汉族； 6.自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.疾病组排除标准：1.有严重躯体疾病、脑器质性疾病、神经系统疾病者； 2.符合ICD-10的抑郁症、强迫性障碍、分裂样情感性精神障碍、器质性精神障碍、物质相关精神障碍等其他精神障碍者，以及精神发育迟滞等其他认知障碍者； 3.患有色盲、色弱影响神经认知测试或体内有金属物件（如金属假牙、心脏起搏器等）影响MRI检查者。 2.正常对照组排除标准：1.疾病史：患有 ICD-10诊断的精神障碍或人格障碍者;有严重躯体疾病、脑器质性疾病、神经系统疾病者； 2.家族史：二系三代精神疾病家族史阳性者； 3.药物治疗史：曾服用过抗精神病药、抗抑郁药、MRI 和认知检查前一个月使用过苯二氮卓类或其他影响中枢神经系统的药物者； 4.患有色盲、色弱影响神经认知测试或体内有金属物件（如金属假牙、心脏起搏器等）影响MRI检查者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

杭州市第七人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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