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【ChiCTR2100050502】瑞马唑仑在困难气道中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050502

试验状态

正在进行

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2021-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

困难气道

试验通俗题目

瑞马唑仑在困难气道中的应用研究

试验专业题目

瑞马唑仑在困难气道中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：拟先将瑞马唑仑用于可疑困难气道患者中，探索出瑞马唑仑用于清醒镇静表面麻醉下行气管插管的合适剂量，再进一步探讨瑞马唑仑用于困难气道患者清醒镇静表面麻醉下行气管插管是否安全、有效，为临床工作提供参考依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

上市后药物

随机化

采用随机数字表法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

广西医科大学附属口腔医院手术室麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

第一部分： 1.ASAI～Ⅱ级； 2.年龄18～65岁； 3.体质量指数（BMI）≤30 ㎏/m2； 4.可疑困难气道患者：张口度≤2 cm，预计无面罩通气困难。 第二部分： 1.ASAI～Ⅱ级； 2.年龄18～65岁； 3.体质量指数（BMI）≤30 ㎏/m2； 4.已明确的困难气道患者。；

排除标准

第一部分： 1.预计有面罩通气困难患者； 2.术前有长期服用镇静药史或吸毒史患者； 3.术前存在严重心、肺、肝、肾疾病者或血常规、血生化指标明显异常者； 4.对麻醉药过敏者。 第二部分： 1.术前有长期服用镇静药史或吸毒史患者； 2.术前存在严重心、肺、肝、肾疾病者或血常规、血生化指标明显异常者； 3.对麻醉药过敏者。；

研究者信息
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试验机构

广西医科大学附属口腔医院

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